一次性使用醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械?？谡值纳a(chǎn)對(duì)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境和人員都有很高的要求?？谡值恼麄€(gè)生產(chǎn)過程需要在10萬級(jí)無塵潔凈室（每立方米空氣直徑≥0.5μm粒子數(shù)不超過352萬個(gè)?？諝庵辛Ｗ訑?shù)越少，灰塵和微生物的數(shù)量越少，空氣就越干凈）?？谡稚a(chǎn)車間是否達(dá)到無塵、潔凈要求，將直接決定生產(chǎn)的口罩是否符合規(guī)定要求。

1. 面罩結(jié)構(gòu)

外層無紡布、中層熔噴布、內(nèi)層無紡布、鼻夾、耳鉤線

2. 原材料

1、PP無紡布； 2.熔噴布； 3.鼻梁條； 4. 耳帶等材料。

3、生產(chǎn)設(shè)備

口罩的生產(chǎn)一般是全自動(dòng)或半自動(dòng)的。全自動(dòng)設(shè)備包括全自動(dòng)平面口罩機(jī)、全自動(dòng)折疊口罩機(jī)等，全自動(dòng)設(shè)備價(jià)格較高。半自動(dòng)設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩修邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（如有呼吸閥）、鼻梁線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（如有呼吸閥）、一般來說，整套在50萬元左右。但目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨，價(jià)格大幅上漲，交期在60天左右。

1、面膜貼膜機(jī)； 2、口罩耳帶點(diǎn)焊機(jī)； 3、口罩包裝機(jī)。

三、工藝流程

口罩的制作過程可以通過布料穿線、鼻梁剪斷、折疊壓合、壓邊完成。

面料上線：將準(zhǔn)備好的口罩面料放到生產(chǎn)機(jī)器上，堆疊在一起。保證通風(fēng)阻力不要太大，以免影響正常呼吸，保證過濾效率達(dá)標(biāo)。

鼻梁夾：為了讓口罩更好的貼合鼻子，需要剪開口罩，配置鼻梁。使用時(shí)按壓鼻夾，使口罩與鼻子之間形成良好的貼合曲線，確?？谡帜芨玫乇３謿饷苄?。

折疊壓合：口罩被機(jī)器逐漸收窄，聚集“折疊結(jié)構(gòu)”。一方面減少了口罩的橫截面，另一方面也有打開的空間。折疊后需要壓緊，使口罩表面更加光滑。

壓邊：將口罩折疊壓緊后，必須將口罩的邊緣壓在一起，完成平整的口罩面。

消毒殺菌：易碎的無紡布一般不需要高溫殺菌。無色氣體“環(huán)氧乙烷”用于殺死細(xì)菌、霉菌和真菌。